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粉末流動(dòng)性測(cè)試——休止角法

2021-01-25

藥物或輔料粉末是一種干燥的、散狀固體,由很多細(xì)小的顆粒組成,通常根據(jù)顆粒大小進(jìn)行分類。粉末本身并沒(méi)有被廣泛地用作劑型,但經(jīng)常被用于其他劑型的制備,如片劑,膠囊劑和吸入劑。

一、方法介紹 

粉末的流動(dòng)性取決于幾個(gè)因素,有些與粉末原材料有關(guān),有些與實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程有關(guān),例如粉末從容器(料斗、漏斗、圓筒等)流出的能力或制成片劑時(shí)的可壓縮性。美國(guó)藥典<1174>章節(jié)和歐洲藥典2.9.36章節(jié)藥典推薦了三種測(cè)試粉末流動(dòng)的方法:

1.通過(guò)孔口流動(dòng);

2.休止角法;

3.剪切池法。 

其中休止角法,是指將粉末顆粒倒在水平表面時(shí)產(chǎn)生的圓錐形角度(相對(duì)于水平基底)。這與有關(guān)材料的密度、表面積、摩擦系數(shù)有關(guān)。

二、休止角測(cè)試儀器

Copley的BEP2型流動(dòng)性測(cè)試儀配上休止角裝置,就可以完成休止角的測(cè)試。

三、測(cè)試注意事項(xiàng)

1. 漏斗出口距接收盒一般不少于75mm;

2. 如無(wú)特殊規(guī)定,樣品量至少為100g;

3. 標(biāo)記為“AOR”的漏口為10mm直徑;

4. 實(shí)驗(yàn)前,測(cè)量頭下降到接收盒內(nèi),按“Origin”,可設(shè)置零點(diǎn),并被儀器記??;

5. 接收盒需要用定位銷(xiāo)進(jìn)行中心定位。

四、豐富的配件

五、訂貨信息

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